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簡要描述:FKC-Ⅲ型浮游空氣塵菌采樣器是一種高效的多孔吸入式微生物采集器,它根據(jù)等速采樣理論設(shè)計(jì),滿足GMP對(duì)醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌測(cè)試方法的需求。
產(chǎn)品型號(hào): FKC-Ⅲ型
所屬分類:浮游菌采樣器
更新時(shí)間:2022-08-29
FKC-Ⅲ型浮游空氣塵菌采樣器是一種高效的多孔吸入式微生物采集器,它根據(jù)等速采樣理論設(shè)計(jì),滿足GMP對(duì)醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌測(cè)試方法的需求。
1、采樣直接,采集頭口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速保持基本一致,準(zhǔn)確反映潔凈室內(nèi)微生物的濃度。
2、采樣時(shí),帶塵菌空氣高速通過微孔,被均勻撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面。
3、大大地提高了符合ISO14698-1標(biāo)準(zhǔn)的活性粒子的采集效率。
4、系統(tǒng)設(shè)計(jì)優(yōu)化了撞擊速度,保證了生物學(xué)效率。
5、儀器采用電腦板控制,低噪音泵采樣,因此操作簡單、性能穩(wěn)定。
6、采集頭采用304不銹鋼制造,可適合各種方式消毒。
FKC-Ⅲ型浮游空氣塵菌采樣器主要特征及參數(shù):
1、采樣頭為無數(shù)微孔,使微生物均勻分布在瓊脂表面,減少了塵菌重疊,降低了微生物計(jì)數(shù)誤差。
2、采樣流量:100L/min。
3、采樣頭口流速: 0.38m/s左右,與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本相同(等速采樣)。
4、采樣量可從0.001—9.999m?任意設(shè)定。
5、使用標(biāo)準(zhǔn)通用培養(yǎng)皿Φ90*15
6、電源:DC12V,插孔內(nèi)為正,外為負(fù)
7、外形尺寸:主機(jī)200*240*150(寬*深*高),采樣頭 Φ120*60 。
三、使用環(huán)境
1、溫度:10--35℃
2、相對(duì)濕度:10--90﹪RH
3、大氣壓力:80—110kPa
4、最大含塵濃度:100000000顆/ m?@0.5?m 或0.2mg/m?
醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌測(cè)試方法
GB/T 16293-2010
附錄A
(規(guī)范性附錄)潔凈室(區(qū))采樣點(diǎn)布置
附錄B
(規(guī)范性附錄)培養(yǎng)基的滅菌及準(zhǔn)備
B.1 大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基(TSA)培養(yǎng)基的滅菌及準(zhǔn)備
B.1.1 培養(yǎng)基采用大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基,可以按以下處方制備,也可使用按該處方生產(chǎn)的符合要求的脫水培養(yǎng)基。配制后按培養(yǎng)基規(guī)定的經(jīng)驗(yàn)證合格的滅菌程序滅菌。
B.1.2 大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基配方
酪蛋白Pancreatin消化物--15g
大豆粉木瓜蛋白酶消化物--5g
氯化鈉--5g
瓊脂--15g
純化水--1000mL
取上述成分除瓊脂,混合,微熱溶解,調(diào)節(jié)pH值使滅菌后為7.3±0.2,加入瓊脂,加熱融化后,分裝,滅菌,冷卻至約60℃,在無菌操作要求下傾注約20mL至無菌平皿(φ 90mm1) )中。加蓋后在室溫放至凝固。
B.2 沙氏瓊脂培養(yǎng)基(SDA)培養(yǎng)基的滅菌及準(zhǔn)備
葡萄糖……………………………………………………………… 40g
酪蛋白Pancreatin消化物、動(dòng)物組織的胃酶消化物等量混合………… 10g
瓊 脂………………………………… …………………………… 15g
純化水…………………………………………………………… 1000Ml
取上述成分除瓊脂,混合,微熱溶解,調(diào)節(jié)pH值使滅菌后為5.6±0.2,加入瓊脂,加熱融化后,分裝,滅菌,冷卻至約60℃,在無菌操作要求下傾注約20mL至無菌平皿(φ 90mm) 中。加蓋后在室溫放至凝固。
B.3 培養(yǎng)基平皿培養(yǎng)及保存
制備好的培養(yǎng)基平皿宜在2℃~8℃保存,一般以一周為宜或按廠商提供的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。采用適宜方法在平皿上做好培養(yǎng)基的名稱、制備日期記錄的標(biāo)記。